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低场核磁助力药物一致性评价:表征药物水化过程、药物与水分子间相互作用

时间:2019-8-5 编辑:Rubin

低场核磁助力药物一致性评价:表征药物水化过程、药物与水分子间相互作用

  介绍:

  低场核磁(台式核磁)技术表征药物制剂水化、与水分子相互作用等,低场核磁与传统核磁不同,采用弛豫原理,定性定量分析水分子结合强弱和含量,有利于分析药物制剂的溶出、生物利用度的影响等。

  案例1:R、F、K三种国外和国产四种硅酸镁铝低场核磁T2谱初始状态和稳定状态对比

低场核磁助力药物一致性评价:表征药物水化过程、药物与水分子间相互作用

  三种国外样品无论在初始状态还是稳定状态规律性一致,都与国产样品有明显的不同。

  案例2:壳聚糖溶液中蛋白与聚合物竞争性吸附

低场核磁助力药物一致性评价:表征药物水化过程、药物与水分子间相互作用

  由图数据可知,聚合物C亲水性强于壳聚糖,强于蛋白B,且同时将入两种物质,壳聚糖优先于聚合物C吸附,再与蛋白B吸附,且通过拐点可计算得到吸附量。

  案例3:原始药湿式比表面积分析

低场核磁助力药物一致性评价:表征药物水化过程、药物与水分子间相互作用

  API在不同溶剂中的比表面积分析,评价药物实际效用比表面积

  使用仪器:
核磁共振颗粒表面特性分析仪PQ001-20-015V


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